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康方生物(09926)漲超5%。截至發(fā)稿,漲5.31%,報(bào)34.7港元,成交額2.17億港元。
消息面上,近日,康方生物旗下子公司康融東方(廣東)醫(yī)藥有限公司在2023年歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)大會(huì)(EAS 2023)上發(fā)布了其開發(fā)的伊努西單抗(PCSK9單抗,AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期研究成果。結(jié)果顯示,伊努西單抗可有效降低LDL-C水平,結(jié)果具有顯著的臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,且整體安全性佳。
據(jù)悉,基于四項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)性研究(包括一項(xiàng)52周針對(duì)療效和安全性的雙盲對(duì)照試驗(yàn)),目前公司已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交關(guān)于伊努西單抗注射液的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng),用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,以及雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)。
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