做創(chuàng)新藥，中國是個好地方。

首屆進博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引了全球300多家醫(yī)藥企業(yè)以及器械廠商，包括羅氏、阿斯利康、強生、賽諾菲、拜耳、賽默飛世爾等全球行業(yè)巨頭都拿來了自己的“心頭寶”產(chǎn)品及技術(shù)。

不少參與了進博會的醫(yī)藥企業(yè)都在盛會結(jié)束之后在中國啟動了新的投資布局以及市場規(guī)劃。

其中，法國制藥企業(yè)賽諾菲在近期宣布將建立其在中國的首個全球研究院，計劃于明年第三季度正式落成并投入使用。在這個研究院上，賽諾菲也舍得花錢，此項目預計未來5年內(nèi)每年投資額將達到2000萬歐元。

而來自瑞士的羅氏制藥也把創(chuàng)新研發(fā)的陣地安排在中國。據(jù)悉，將于明年竣工的羅氏上海創(chuàng)新中心，投資額高達8.63億元。未來，創(chuàng)新中心的工作目標集中在研究與早期開發(fā)免疫、炎癥及抗感染疾病領域的創(chuàng)新型藥物。創(chuàng)新成果不僅服務中國，也服務全球。

變化

目前，中國是全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。中國醫(yī)藥市場大，這一點一直吸引著外資藥企的目光。

據(jù)中國政府網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達81.8億人次，比上年增加2.5億人次。相當于在一年的時間里，一個多地球的人口在就診。

在龐大市場中，創(chuàng)新藥是其中值得關注的高增長點。分享投資管理合伙人杜濤在公開場合表示，未來的五年，預測醫(yī)藥工業(yè)會呈現(xiàn)持續(xù)的增長，年復合增長率是6%左右，主要來自于創(chuàng)新醫(yī)藥。

這個市場在更早的時候，就引來了投資創(chuàng)新研發(fā)項目熱潮。然而在一年前，外資藥企在中國投資建立研究中心的進程其實出現(xiàn)了“退堂鼓”。

2012年禮來中國研發(fā)中心落成，曾經(jīng)有業(yè)內(nèi)人士認為該中心的成立標志著開啟跨國藥企在中國建立自己的研發(fā)中心的熱潮。然而在2017年9月，禮來制藥正式宣布關閉其位于上海張江的中國研發(fā)中心。

無獨有偶，幾乎是前后腳，GSK也調(diào)整了其張江研發(fā)中心的研發(fā)戰(zhàn)略，一些項目遭遇消減。據(jù)悉，2007年成立的GSK張江研發(fā)中心曾經(jīng)是跨國藥企在中國建立的最大研發(fā)中心，GSK也成為了當時唯一一家將其核心疾病領域完整研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈設置在中國的跨國藥企。

而據(jù)醫(yī)藥媒體報道，早在 2015 年，艾伯維就關閉了在華腎病研發(fā)中心，2016 年諾華和羅氏也縮減了在中國的生物藥研發(fā)團隊。為什么大家都調(diào)整或削減了在華研發(fā)項目?

當時有業(yè)內(nèi)人士表示，所謂全球戰(zhàn)略只是表面，其中更深層的原因是來自于中國研發(fā)中心的高成本和低效率。

中國龐大的醫(yī)藥市場讓跨國企業(yè)在中國后期臨床相關工作異?；馃?，但是研發(fā)全球第一梯隊的新藥難度較大，資金投入量大且持續(xù)。隨著本土競爭日益激烈，各種成本逐漸上升，中國也與之前“物美價廉”的優(yōu)勢漸行漸遠。有業(yè)內(nèi)人士認為，這就是早期研發(fā)部門成為裁撤重點的原因。

按理說，前事不忘后事之師。然而新一輪熱潮中，跨國藥企在中國的投資項目卻仍然集中在新藥創(chuàng)新研發(fā)上。

利好

外資藥企在中國建立研發(fā)中心已經(jīng)不算是摸著石頭過河，而是早有先例可循。如今加碼在華布局，什么成為了外資藥企的新興趣點?

“現(xiàn)在是加碼中國的最好時機。”賽諾菲全球研究總裁劉勇軍的話或許代表了一部分外資藥企的想法。他認為，良好的政策環(huán)境、大量資本的涌入、醫(yī)療科技人才的回歸，使得中國的創(chuàng)新“遍地開花”。

中國醫(yī)藥市場持續(xù)發(fā)展已經(jīng)是一段時間內(nèi)的常見態(tài)勢，而隨著醫(yī)改不斷深化，更多利好政策的推出可能讓外資企業(yè)對在華進行創(chuàng)新藥研究減少顧慮，提升興趣。

商務部《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄(2017年修訂)》自2017年7月28日起施行。在鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄中，新型化合物藥物或活性成份藥物的生產(chǎn)(包括原料藥和制劑)，新型抗癌藥物、新型心腦血管藥及新型神經(jīng)系統(tǒng)用藥的開發(fā)及生產(chǎn)都在其中。

2017年年底，《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》發(fā)布，以危重疾病和臨床需求為導向，具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需、市場短缺藥品得到了優(yōu)先審評審批的“綠色通道”。

今年4月，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準九價HPV疫苗上市，只用了8天時間。審批速度之快，在中國藥品審批史上史無前例。更高的審批效率或許能給外資藥企更多信心。

當中國變得越來越不“物美價廉”，而是作為人才高地與世界其他國家競爭，更多的外資藥企希望自己建在中國的研發(fā)“大腦”擁有中國細胞。

賽諾菲近期宣布建立在中國的全球研究院，計劃在成立初期招募30-50位中國本土的頂尖科研人才。而在研究院的定位上，也是面向創(chuàng)新，計劃致力于腫瘤、自身免疫類疾病和代謝性疾病的早期生物研究。

羅氏集團全球CEO施萬在接受媒體采訪時表示：“如果是為了成本原因，我們可能就不會考慮中國，而是東南亞。我們來中國，不是為了中國的手，而是為了中國的大腦。我們看中的是中國的科技創(chuàng)新人才。”

除了本土培養(yǎng)，“海外軍團”回歸的態(tài)勢也是中國的人才優(yōu)勢之一。君聯(lián)資本董事總經(jīng)理王俊峰表示，引進海外高層次人才的“千人計劃”實施以來，大量生命科技領域的人才回歸中國。這很大程度提升了整個藥品研發(fā)的實力及臨床水平。(陳穎)