我國自主研發(fā)治療非小細(xì)胞肺癌藥獲批臨床試驗(yàn)

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近期我國抗腫瘤藥物研究取得新突破。記者17日從中科院上海藥物研究所獲悉，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤1類新藥ASK120067已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，獲批進(jìn)入臨床研究。

這款藥物由中科院上海藥物研究所丁健院士和耿美玉研究員團(tuán)隊(duì)、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院丁克教授團(tuán)隊(duì)和江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司共同開發(fā)，有望開發(fā)成為有效克服耐藥的非小細(xì)胞肺癌治療藥物。

據(jù)了解，非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%以上，具有發(fā)病率高、死亡率高等特點(diǎn)。目前已上市的第一代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑，耐藥問題較為突出，其中EGFR T790M突變是最常見的耐藥原因。

中科院上海藥物研究所等共同研發(fā)的這款藥物是靶向設(shè)計(jì)合成的第三代EGFR抑制劑，可選擇性抑制EGFR耐藥突變，抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體外增殖，促進(jìn)細(xì)胞發(fā)生凋亡;而對野生型EGFR抑制活性較弱，表現(xiàn)出良好選擇性。

在動物實(shí)驗(yàn)中，該產(chǎn)品顯示出良好的抗腫瘤活性，可顯著抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體內(nèi)生長，還可有效抑制含有EGFR T790M突變的患者原代腫瘤組織在裸小鼠模型中的生長。

在抗腫瘤藥物研究領(lǐng)域，以前我國只能跟跑或者模仿國際技術(shù)，現(xiàn)如今我國部分研究成果可以與國際領(lǐng)先水平比肩而行。在個性化研究方面，我國已與世界同步開展研究，并爭取一定的引領(lǐng)性。

丁健表示，該產(chǎn)品生物標(biāo)志物明確，具有良好的安全性和代謝特征，因而具有良好成藥前景。(記者劉雪)